解决方案

《中国药典》作为中药标准体系的核心，持续推动中医药行业稳步发展，始终坚持中药标准守正创新，科学保障临床用药安全有效。

本期我们将继续以 2025 版《中国药典》更新的质量标准为基础，同时参考 USP 和 EP 标准方法，探讨聚维酮中另一液相检查项 2-吡咯烷酮解决方案。

我们一同回顾了 Agilent MHC 2D-LC 发展历史及深入的技术介绍，并分享了 MHC 2D-LC/6230 TOF 液质联用系统在蛋白领域的应用成果。

近年来，中药特征图谱广泛应用于各类中药质量标准，对于识别中药关键质量属性，研究量质传递，评价中药质量的均一性、稳定性，提高中药整体质量控制水平具有重要意义[1]。

国家药品监督管理局于 2025 年 3 月 25 日发布公告，将于 2025 年 10 月 1 日起实施 25 版《中国药典》。

抗生素是用于细菌感染的药物，广泛应用于人和动物的疾病预防和治疗，30%–90% 会通过排泄粪便和尿液的形式进入土壤、沉积物和水体环境中，不断富集，直接或间接地影响人类的健康。

重金属及有害元素（砷、铅、汞、镉等）的过量摄入严重危害人体健康，中药的原材料主要源于天然的植物、动物或矿物，部分中药重金属及有害元素含量会受到土壤/水源、自身蓄积、加工方式等因素的影响。

目前，在生物制药过程中，对表面活性剂进行分析监测至关重要。AdvanceBio 表面活性剂分析 HPLC 柱自发布以来，其高性能广受客户好评，现已经广泛应用于表面活性剂的水解与氧化分析。

通则 0521 气相色谱法简述：气相色谱法系采用气体为流动相（载气）流经装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。

聚维酮是由 Ｎ-乙烯基吡咯烷酮聚合反应得到的合成聚合物，属于非离子型水溶性高分子化合物，具有优良的生理惰性和生物相容性，应用广泛。

本篇文集将分别从入门指南篇、AdvanceBio 全流程解决方案、AdvanceBio AAA 色谱柱分类介绍如何确保氨基酸分析获得优异的选择性，以助力获取准确的分析结果。

前两期分享我们深度探讨了聚维酮中杂质N-乙烯-2-吡咯烷酮和 2-吡咯烷酮的解决方案，了解到采用 Online SPE 方案进行杂质检测，既未改变药典分析方法，又能同时完成预柱在线清洗，达到了降低样品

安捷伦 Cary4000/5000/6000i/7000 系列高性能紫外可见近红外分光光度计凭借突出的分辨率、灵敏度、线性范围与稳定性，在光学薄膜、光学部件、半导体、材料科学等多领域具有广泛的应用。

近年来，适配体、向导 RNA、小干扰 RNA、反义寡核苷酸等合成寡核苷酸已成为生命科学和诊断研究的关注焦点，其中许多寡核苷酸在病毒感染、癌症治疗和其他多种治疗应用中表现出潜力。

在本研究中，作者使用 LDIR 成像技术对自制和市售的片剂进行了分析，并通过与拉曼成像数据进行对比，以验证 LDIR 图像的准确性。